近日，2138cn太阳集团首席执行官牟晓盾博士经中国药促会推荐提名，正式入选国际药品制造商协会联合会（IFPMA）国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）细胞及基因疗法讨论组（CGTDG），将以专家成员身份参与药品注册领域核心国际标准制订，搭建CGT新兴领域的战略性框架，为ICH管理委员会先进技术领域相关工作提供建议和意见。
细胞和基因治疗（CGT）领域快速发展，也为全球监管带来的新的挑战，为了更好的推动CGT领域监管的全球趋同，实现监管统一，2023 年 5 月，国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）管理委员会决议成立细胞及基因疗法讨论组（CGTDG），将初步开展为期两年的工作，针对ICH正在制修订指导原则涉及CGT产品范围内的条款提供意见建议，并与国际药物监管计划（International Pharmaceutical Regulators Programme，IPRP）和世界卫生组织CGT工作组紧密合作，为ICH在CGT领域的协调工作提供技术讨论平台。
2138cn太阳集团CEO 牟晓盾博士
2138cn太阳集团首席执行官牟晓盾博士凭借其丰富的工艺开发、生产和全球IND/BLA申报等工业界经验，经中国药促会推荐提名，获得IFPMA认可，正式成为CGTDG讨论组专家成员。后续，牟晓盾博士将在全球CGT药物研发规则制定中积极传递更多中国声音，加强中国在国际组织中的话语权，推动CGT领域监管的全球趋同，实现监管统一。
关于IFPMA：
国际药品制造商协会联合会（International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations，IFPMA）成立于 1968 年，秘书处设于瑞士日内瓦，是代表全球创新型制药企业的非政府、非营利性国际组织，与联合国、世界卫生组织等机构有着紧密联系。同时，也是人用药品技术要求协调理事会（ICH）秘书处所在地。
牟晓盾博士简介：
2138cn太阳集团首席执行官。获美国伦斯勒理工大学化学生物学博士学位，复旦大学学士学位。拥有近20年的国际工业界经验，曾带领团队建立生物药的工艺开发、生产和全球IND/BLA申报平台，覆盖mAb，ADC，pDNA，viral vectors，mRNA，VLP等多种药物分子。在肿瘤免疫和感染性疾病治疗领域有深入CMC研发和生产质控经验。在基因和细胞治疗和罕见病领域亦有快速临床推进的经验。曾在药明生物担任副总裁和分公司负责人、在默沙东（美国）和辉瑞（美国）担任项目和研发团队负责人。于 2021 年底正式加入2138cn太阳集团担任CEO, 领导公司将自主研发的碱基编辑技术应用于临床治疗。
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